Estudio piloto de la inyección de toxina botulínica tipo A esfenopalatino para el tratamiento de la cefalea en racimos crónica intratable

Abstracto

Objetivo El objetivo principal de este estudio piloto fue investigar la seguridad de la administración de toxina botulínica tipo A (TBA) hacia el ganglio esfenopalatino (SPG) en la cefalea en racimos crónica intratable. También se recogieron datos de eficacia para proporcionar una indicación de si los futuros estudios controlados con placebo se deben realizar.esfeno

Método En una, de etiqueta abierta estudio prospectivo, no controlado, se realizó una única inyección de 25 UI ( n  = 5) o 50 UI BTA ( n  = 5) hacia el SPG en 10 pacientes con cefalea en racimos crónica intratable con un seguimiento de 24 semanas. El resultado primario fue acontecimientos adversos (AA) y el resultado principal de eficacia fue la frecuencia de ataques en las semanas 3 y 4 post-tratamiento.

Resultados Un total de 11 eventos adversos fueron registrados. Hubo un evento adverso grave (SAE): epistaxis posterior. El número de ataques de cefalea en racimos (principal resultado de eficacia) se redujo de forma estadísticamente significativa en el análisis por intención de tratar del 18 ± 12 por semana en la línea de base de 11 ± 14 (p  = 0,038) en las semanas 3 y 4, y cinco de 10 pacientes tuvieron una reducción de al menos 50% de la frecuencia de ataques en comparación con la línea base. La frecuencia de los ataques de clúster se redujo de manera significativa para cinco de los seis meses después del tratamiento.

Conclusión aleatorios, controlados con placebo, están garantizados para establecer el potencial de este posible nuevo tratamiento de la cefalea en racimos.FUENTE