Lilly anuncia resultados positivos del estudio 2b LY2951742 fase en pacientes con migraña episódica

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ha anunciado hoy que su medicamento en fase de investigación para la prevención de la migraña (LY2951742, un anticuerpo neutralizante CGRP) se reunió la variable principal en un estudio de fase 2b en la migraña episódica.

El doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo evaluó la eficacia y seguridad de cuatro dosis diferentes de LY2951742 dadas en una inyección una vez al mes, subcutánea en más de 400 pacientes con migraña episódica (personas que experimentan entre cuatro y 14 días de dolor de cabeza de migraña al mes).

El objetivo principal fue evaluar si al menos una dosis de LY2951742 fue superior al placebo en la prevención de la migraña. LY2951742 demostró una reducción estadísticamente significativa en el dolor de cabeza de migraña día y un perfil de seguridad y tolerabilidad de confirmar los resultados previos observados en un estudio de Fase 2a.

Lilly presentará datos de este ensayo en una sesión de última hora en la 57ª reunión anual de la Sociedad Americana del Dolor de cabeza el 20 de junio en Washington DC, y presentará los datos del estudio de divulgación adicional en las reuniones científicas y en revistas revisadas por pares.

“Estamos animados por los resultados de este estudio de fase 2b positivo que confirma el perfil de seguridad y eficacia de LY2951742”, dijo David Ricks, Lilly vicepresidente senior y presidente de Lilly Bio-Medicamentos. “Estos resultados refuerzan nuestra confianza en el potencial de este medicamento para ser una opción importante para el tratamiento preventivo de las cefaleas debilitantes como la migraña y la cefalea en racimos.”

Además del programa de la migraña, Lilly ha iniciado dos estudios de fase 3 con LY2951742 en pacientes que sufren de cefalea en racimos. Sobre la base de la necesidad médica insatisfecha y la importancia de este trastorno para los pacientes, Lilly ha sido concedida designación Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) para el grupo de cabeza.